什么是药品专利期限补偿？什么条件下可以申请延长保护期？

药品专利期限补偿（Patent Term Extension, PTE）是新药研发企业因药品上市审批周期过长导致专利实际保护期缩短而设立的补偿机制。根据中国《专利法》第四十二条，补偿条件为：在中国获得上市许可的新药相关发明专利，且该专利尚未到期。补偿期限的计算方式为：自发明专利申请日起满四年、且自新药上市许可获批日起满五年后，以实际等待上市审批的天数减去审批延迟的天数，补偿期最长不超过五年，且专利总有效期不超过十四年。补偿范围仅限于该新药及其经批准的适应症相关的技术方案。申请须在药品上市许可获批后三个月内提交。PTE对创新药企意义重大，可将数百万到数十亿的市场价值从仿制药竞争中保护起来。